Miks vältida kurkumis musta pipart?

Kui ostjad küsivad meilt, miks mõned inimesed soovitavad kurkumis musta pipart vältida, on neil tavaliselt sama mure: kas toidulisanditööstuses juba aastaid kasutatud kombinatsioonis on midagi muutunud? Meie vastus on, et kombinatsioonil on endiselt uurimistöö alus, kuid see vajab konteksti. Piperiin - musta pipra peamine terav ühend - võib suurendada kurkumiini kokkupuudet. See võib mõjutada ka kokkupuudet teatud ravimitega. Eraldi on kurkumi toidulisandeid seostatud harvaesinevate maksakahjustustega, sealhulgas piperiini sisaldavate toodetega.

Need leiud õigustavad hoolikat hindamist; nad ei kinnita, et piperiin üksi põhjustab vigastusi või et kõik peaksid vältima kahte vürtsi toidus. [1–4]Seetõttu eristame tavalist kulinaarset kasutamist kontsentreeritud toidulisanditest. Brändi või tootja jaoks esitame seejärel praktilise küsimuse: kas selle valemi lisamiseks on mõistlik põhjuspiperiinja kas me saame seda valikut õigete tõenditega toetada?

Kas hoiatus kehtib teie toote kohta?

Kas me räägime maitseainetest või kontsentreeritud ekstraktist?

Alustame siit, sest "kurkum musta pipraga" võib kirjeldada väga erinevaid tooteid.

Mõlema vürtsiga maitsestatud eine ei ole samaväärne kontsentreeritud kurkuminoide ja standardiseeritud piperiini ekstrakti sisaldava kapsliga. Isegi kaks toidulisandit, millele on märgitud "kurkum 500 mg", võivad oluliselt erineda, kui üks sisaldab kurkumipulbrit ja teine ​​kontsentreeritud ekstrakti.

Austraalia Therapeutic Goods Administration ehk TGA tuvastab harvaesineva maksakahjustuse riski kurkumist või kurkumiinist meditsiinilistes ravimvormides. Selle nõuanded eristavad seda riski kurkumi tavapärasest toidutarbimisest. Samuti märgitakse, et suuremate annuste või suurema biosaadavusega toodetega võib kaasneda suurem risk, kuigi olemasoleva teabe põhjal ei saa lõplikult kindlaks teha, millised tooted on kõrgeima riskiga.[1]

Enne kaubandusliku koostisosa arutamist selgitame välja ekstrakti kaalu, aktiivse sisu, portsjoni suuruse ja kavandatud päevase tarbimise. Vastasel juhul võime võrrelda tooteid, millel on sama nimi, kuid mis pakuvad väga erinevat säritust.

Mis mure tekitas küsimuse?

Eraldame kolm probleemi: ravimite koostoimed, seedetrakti taluvus ja kurkumiga seotud maksakahjustus. Igaüks nõuab erinevat reageerimist. Kui probleemiks on ravimite kasutamine, ei saa saasteainete aruanne seda lahendada. Kui probleem on joogi taluvus, ei saa imendumisuuring kindlaks teha, kuidas valmis jook toimib. See aitab meil vältida tavalist ostuviga: lisadokumentide taotlemist, ilma et oleks eelnevalt kindlaks tehtud, mida need dokumendid peavad tõendama.

Kas teie valem vajab Piperine'i?

Mida tähendab tuttav "2000%" arv?

Mõistame, miks see number kurkumiturunduses nii sageli ilmub. 1998. aasta uuringus uurisid Shoba ja kolleegid kurkumiini koos piperiiniga ja ilma. Inimkatses suurendas 2 grammi kurkumiini koos 20 milligrammi piperiiniga biosaadavust 2000%. Kõrgemaid seerumikontsentratsioone täheldati varajases mõõtmisperioodis, ligikaudu 15 minutit kuni üks tund pärast manustamist.[2] Kasutame seda leidu kombinatsiooni põhjuste selgitamiseks. Me ei kasuta seda garanteeritud tulemusena iga kaubandusliku toote puhul.

Meie jaoks on oluline erinevus suurema kokkupuute ja parema valmistoote vahel. Esimene on uurimistöö mõõtmine. Teine nõuab valemi, kavandatud kasutuse ja kasutajate jaoks asjakohaseid tõendeid.

Kas kurkumiini koostisosa juba kasutab absorptsioonisüsteemi?

Enne piperiini valimist vaatame üle kurkumiini koostisosa enda.NCCIH märgib, et kurkumiinitooted on erineva koostisega ja võivad sisaldada teisi koostisosi, mille eesmärk on parandada biosaadavust. Need erinevused muudavad uuringute võrdlemise keeruliseks. Samuti teatab see maksakahjustusest mõnedel suurenenud biosaadavustega ravimvormide kasutajatel.[3]

Kui klient juba kasutab kurkumiini koostisainet uuritud kohaletoimetamissüsteemiga, küsime, mida täiendavalt piperiinilt oodatakse. Teise absorptsioonimeetodi lisamisel peaks olema põhjus, mis ei ole konkurendi sildi sobitamine. Samuti hoiame kaubamärgiga seotud koostisosade uuringuid õiges ulatuses. Nimetatud koostisainet või konkreetset valemit hõlmav uuring ei määra automaatselt samaväärset tulemuslikkust teise sama deklareeritud protsendimääraga materjali jaoks.

Millal on suurem ettevaatus õigustatud?

Kas piperiin võib muuta kokkupuudet ravimitega?

Me võtame seda muret tõsiselt, sest inimuuringud pakuvad konkreetset näidet. Bedada ja Boga uurisid 12 tervet vabatahtlikku, kes said ühekordse annuse 120 mg feksofenadiini, antihistamiinikumi, enne ja pärast 20 mg piperiini päevas 10 päeva jooksul. Teadlased teatasid nendest muudatustest:[4]

Nende väärtuste põhjal arvutame ligikaudu 89% kõrgema tippkontsentratsiooni ja 68% kõrgema üldise kokkupuute. AUC kirjeldab kokkupuudet aja jooksul.[4] Me ei kohaldaks neid protsente teistele ravimitele, väiksematele piperiini annustele ega igale valmis toidulisandile. Uuring oli väike ja selles uuriti konkreetset raviskeemi. Sellegipoolest näitab see, miks imendumise muutmiseks kasutatav koostisosa väärib tähelepanu, kui tegemist on ravimitega.

Laboratoorsed katsed näitasid ka P-glükoproteiini ja CYP3A4 inhibeerimist, mis osalevad teatud ravimite transportimises või metaboliseerimises. Käsitleme neid leide pigem interaktsiooni hindamise tõendusmaterjalina, mitte iga kasutaja kahju prognoosina.[5]pubmed.ncbi.nlm.nih.gov

Tarbijatel, kes võtavad ravimeid, soovitame enne kontsentreeritud piperiinilisandite kasutamist konsulteerida apteekri või arstiga. Brändide puhul võtame enne valemi kindlaksmääramist arvesse kavandatud populatsiooni.

Kas maksakahjustuse aruanded tõestavad, et piperiin on vastutav?

Me ei saa seda järeldust olemasolevate juhtumite põhjal teha. Drug-Induced Liver Injury Networki väljaanne kirjeldas 10 kurkumiga seotud maksakahjustuse juhtumit. Viis patsienti viidi haiglasse ja üks suri ägeda maksapuudulikkuse tõttu. Teadlased analüüsisid seitset saadaolevat toodet: kõik sisaldasid kurkumit ja kolm sisaldasid ka piperiini. Seitse patsienti kandsid HLA-B*35:01 alleeli, mis viitab sellele, et individuaalne tundlikkus võib olla asjakohane. [6] 

Peame neid leide olulisteks. Kuid uuringus ei võrreldud muidu identseid valemeid piperiiniga ja ilma. See ei saa kindlaks teha populatsiooni esinemissagedust ega eraldada piperiini panust. Autorid kutsusid üles täiendavalt uurima võimalikke kombineeritud mõjusid.[6]Meie järeldus on, et piperiini eemaldamine ei lõpeta kurkumitoote ohutuse hindamist. Samamoodi ei õigusta koostisosade kasutuslugu kõrvalnähtude aruannete tagasilükkamist.

Järgime TGA ettevaatusabinõusid asjakohaste kurkumi- või kurkumiiniravimite osas olemasolevate või varasemate maksaprobleemidega inimestele. [1] Kui kellelgi tekib kurkumilisandi võtmise ajal kollatõbi, tume uriin, ebatavaline väsimus, iiveldus või halb isu, soovitame NCCIH juhiste kohaselt selle kasutamise lõpetada ja pöörduda viivitamatult arsti poole.[3]

Kas peaksite Piperine'i arengukavas säilitama?

Toome tõendid projekti tagasi, selle asemel, et paluda ostjatel valida "kaasa see alati" ja "vältige seda alati" vahel.

Me ei järelda ülaltoodud uuringute põhjal universaalset ohutut tarbimist. Uurimisdoos ei ole automaatselt soovitatav päevane kogus. Me ei kirjeldaks ka madalama protsendiga ekstrakti kui oma olemuselt ohutumat. Kui kaks spetsifikatsiooni annavad sama piperiini koguse, ei anna see protsent üksi ohutuse eelist. Kui meeskonnal on toetatud põhjus jätkamiseks, saame toorainete võrdlust täpsemaks muuta.

Milline Piperine'i spetsifikatsioon sobib teie tootega?

Kui palju tegelikku piperiini ekstrakt annab?

Botanical Cube'is pakume musta pipra ekstrakti, sealhulgas 4% vees lahustuvat, 10%, 50%, 95% ja 98% piperiini.

Meie esimene arvutus eraldab ekstrakti massi aktiivsest sisaldusest:

Piperiini kogus=koostisosa kogus × piperiini sisaldus

Kui arendusmeeskond on iseseisvalt valinud 5 mg piperiini portsjoni kohta, on koostisosade teoreetilised kogused järgmised:

Kasutame 5 mg ainult arvutuse selgitamiseks. See ei ole soovitatav annus ega ohutuslävi.

This example makes price comparisons more useful. Saame võrrelda kavandatud partii koostisosade maksumust, selle asemel et võrrelda kilogrammi hindu erinevate kontsentratsioonide lõikes. See näitab ka, miks kõrgeim protsent ei lahenda iga otsust. In this example, 95% and 98% materials differ by approximately 0.16 mg of ingredient per serving. Assay reliability, composition, handling, and consistency still deserve review.

Enne tootmisarvutuste tegemist kinnitame aruandluse aluse, spetsifikatsiooni tolerantsi ja tootmisnõuded.

Milliseid valikuid peaksite kõigepealt proovima?

Kapslite või tablettide puhul, mille koostise ruum on piiratud, võime hindamiseks arutada suure sisaldusega spetsifikatsioone. Väikesed täiendused nõuavad asjakohaseid kaalumise ja segamise juhtelemente, seega kaasame arutelusse töötlemisvajadused. Joogiprojektide puhul võime kandidaadina üle vaadata meie 4% vees lahustuva kvaliteediklassi. Esmalt kinnitame koostise ja lepime kokku kliendi jaoks olulised tingimused. Me ei eelda, et sama kvaliteet sobib kapslile, happelisele ampsule ja pulbrilisele joogisegule lihtsalt seetõttu, et iga koostis sisaldab kurkumit.

Millised tõendid peaksid teie valikut toetama?

Mida peaks kasulik tootetoimik sisaldama?

Soovime, et dokumendid vastaksid kliendi tegelikele vastuvõtunõuetele. Meie ülevaade algab järgmisega:

Olenevalt rakendusest ja sihtkohast arutame nõudeid raskmetallidele, pestitsiidide jääkidele, lahustite jääkidele, ETO-ga seotud testimisele ja mikrobioloogiale. Kolmanda osapoole testimisel kontrollime proovi, partii numbrit, meetodeid, kuupäeva ja ulatust. Me eristame ajaloolist viitearuannet aruandest, mis toetab praegust partiid. Saame arutada saadaolevat Botanical Cube'i dokumentatsiooni ja täiendavaid testimisvajadusi enne, kui klient võtab endale proovi või tellimuse. Kinnitame tegelikku ulatust, selle asemel, et käsitleda iga aruannet vahetatavatena.

Kuidas peaksime hindama vees lahustuvat toimet?

Vees lahustuva klassi puhul lepime kokku kontsentratsiooni, temperatuuri, pH, segamise ja vaatlusaja osas. Samuti selgitame, kas vaadeldav käitumine on lahustumine või dispersioon. Seejärel testime seda ettenähtud valemis. Selge vee demonstratsioon ei taga stabiilsust pärast kurkumiini, hapete, maitseainete või muude koostisosade lisamist.

Hoiame kolm küsimust eraldi:

kas koostisaine käitub vees nõutult, kas see jääb valmistootes vastuvõetavaks ja millised tõendid toetavad inimeste kokkupuudet sellega? Üks tulemus ei saa vastata kõigile kolmele.

Mida loetakse edukaks prooviks?

Määratleme selle enne testimist. Kuivade toodete puhul võivad kriteeriumid hõlmata käitlemist, segu ühtlust ja valmistoote analüüsi. Vedelike puhul võime hinnata välimust, setet, maitset, sisaldust ja stabiilsust kavandatud tingimustes.

Kui proov läbib, salvestame proovitellimuse heakskiidetud spetsifikatsiooni ja aktsepteerimiskriteeriumid. See annab ostu-, kvaliteedi- ja tootmismeeskondadele sama võrdlusaluse. Samuti oleme piirides selged: nõuetele vastav COA toetab tooraine kvaliteeti. See ei tõesta, et täielikul toidulisandil puudub koostoime risk või see sobib igale inimesele.

Piperine'i tarne ja kohandatud tellimused

Botanical Cube'is tarnime musta pipra ekstrakte, mis on standardiseeritud 10%, 50%, 95% ja 98% piperiiniga, pluss 4% vees lahustuva kvaliteediga. Oma meeskonna ülevaatamiseks saab taotleda näidiseid, toote spetsifikatsioone ning saadaolevaid COA ja HPLC andmeid. Öelge meile, kas valmistate kapsleid, tablette või jooke, koos nõutud spetsifikatsioonide, tellimuse koguse ja sihtriigiga. Kui te pole hinnet valinud, võime arutada teie valemis testimise võimalusi. Käsitleme ka kohandatud jaOEM/eramärgispäringud. Saatke meile oma koostis, pulbri spetsifikatsioonid või pakendinõuded ja me kinnitame, mida saame pakkuda, hinnakujundust ja tarneaega.

Viited

[1] Therapeutic Goods Administration. Kurkumit või kurkumiini sisaldavad ravimid – maksakahjustuse oht. Ohutusalane nõuanne. 15. august 2023. Loe nõuannet.

[2] Shoba G, Joy D, Joseph T, Majeed M, Rajendran R, Srinivas PS. Piperiini mõju kurkumiini farmakokineetikale loomadel ja vabatahtlikel inimestel. Planta Medica. 1998;64(4):353–356. doi: 10.1055/s-2006-957450.

[3] Riiklik täiendava ja integreeriva tervise keskus. Kurkum: kasulikkus ja ohutus. Lugege ressurssi.

[4] Bedada SK, Boga PK. Piperiini mõju feksofenadiini, P-glükoproteiini substraadi, farmakokineetikale tervetel vabatahtlikel. European Journal of Clinical Pharmacology. 2017;73(3):343–349. doi:10.1007/s00228-016-2173-3.

[5] Bhardwaj RK, Glaeser H, Becquemont L, Klotz U, Gupta SK, Fromm MF. Piperiin, musta pipra peamine koostisosa, inhibeerib inimese P-glükoproteiini ja CYP3A4. Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics. 2002;302(2):645–650. doi:10.1124/jpet.102.034728.

[6] Halegoua-DeMarzio D jt. Kurkumiga seotud maksakahjustus – kasvav probleem: kümme juhtumit ravimitest põhjustatud maksakahjustuste võrgustikust [DILIN]. The American Journal of Medicine. 2023;136(2):200–206. doi:10.1016/j.amjmed.2022.09.026.